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新的艾滋病诊断标准将全面纳入核酸检测

艾纸网 行业新闻 2019-07-02 167 0 | 文章出自:艾纸网 艾滋病诊断标准CGAC胃癌课题

 1.  2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报发布

国家医保局:6月30日,国家医保局发布《2018年全国基本医疗保障事业发展统计公报》(以下简称《公报》),《公报》显示,2018年参加全国基本医疗保险(以下简称基本医保)的有134459万人,参保率稳定在95%以上,基本实现人员全覆盖。2018年,全国基本医保基金总收入21384亿元,比上年增长19.3%,占当年GDP比重约为2.4%;全国基本医保基金总支出17822亿元,比上年增长23.6%,占当年GDP比重约为2.0%;全国基本医保基金累计结存23440亿元。按医疗机构等级分,政策范围内住院费用基金支付分别为:三级59.3%、二级69.1%、一级及以下76.2%。其中二级及以下医疗机构政策范围内基金支付71.0%,比三级医疗机构支付比例高出11.7个百分点。

 2.  国家卫生健康委:多项措施促进老年健康

央视网:6月30日记者从国家卫健委获悉,近期国家将出台多项措施促进老龄健康,构建“居家为基础、社区为依托、机构为补充、医养相结合”的养老服务体系。国家卫生健康委员会老龄健康司司长王海东:下一步我们主要的应对就是出台老年健康服务体系的政策文件。切实做好基本公共卫生服务当中的老年人健康管理服务工作,开展失能老人的评估和健康服务的试点工作,推进安宁疗护的试点工作。

 3. 《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点及相关说明》发布

药监局:近日,国家药监局医疗器械评审中心组织制定了深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点(以下简称审评要点)。审评要点基于深度学习技术特点,结合软件的预期用途、使用场景和核心功能,重点关注软件的数据质量控制、算法泛化能力和临床使用风险。审评要点采用基于风险的全生命周期管理方法考虑软件技术审评要求,包括需求分析、数据收集、算法设计、验证与确认、软件更新等内容,涵盖算法性能评估、临床评价、网络与数据安全等要求。在软件更新方面,审评要点明确软件版本命名规则应涵盖算法驱动型和数据驱动型软件更新,并应列举重大软件更新的全部典型情况。轻微数据驱动型软件更新可通过质量管理体系控制,无需申请注册变更。此外,审评要点还明确了非辅助决策软件、传统人工智能软件的要求以及第三方数据库、移动与云计算等考量。

 4.  关于公开征集“互联网+社会服务”有关问题及建议的函

国家发改委:当前,互联网、大数据、人工智能等快速融入生产生活,新业态新模式快速涌现。为推进互联网与社会服务融合,切实解决传统模式难以有效处理的民生难点堵点问题,促进“放管服”工作,使公众享受到更加公平、高效、优质、便捷的社会服务,现公开征集“互联网+社会服务”的问题和建议,重点是“互联网+教育、健康医疗、养老、文化旅游、体育”等领域的问题和建议。

 5.  新的艾滋病诊断标准将全面纳入核酸检测

中国疾控防艾中心:国家卫生健康委员会法规司决定,将于7月1日起施行《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断》WS-293-2019,该标准将取代WS-293-2008。新标准的实施将进一步推动我国艾滋病的诊断、治疗和防控工作,更好地服务于我国艾滋病患者。一将核酸检测从既往的儿童诊断扩充到对所有人群的诊断指标;二将作为诊断指标的核酸检测从既往的定性检测,扩充到临床治疗工作中大量使用的定量检测。同时为保证核酸定量检测的准确性,根据我国试点工作数据,为其设定为5000 CPs/mL的阈值指标;三将HIV感染和艾滋病的临床分期进行了简化,从以往的三大期五小期,调整为三期,HIV感染早期、中期和晚期(艾滋病期);四根据新修订的《全国艾滋病检测技术规范》中,做出的HIV感染判定以试剂厂家标准为主的修改,为保证我国艾滋病行业诊断标准的权威性,在新本诊断标准中加入了详细的HIV感染诊断判定指标。

 6.  山东将不再实施养老机构设立许可

新华网:近日,山东省民政厅要求山东各级民政部门将不再受理养老机构设立许可申请。已经受理但尚未完成审批的,应当终止审批,将申请材料退还申请人并做出说明。各级民政部门不得再实施许可或者以其他名目变相审批。同时,已经取得养老机构设立许可证且在有效期的仍然有效,设立许可证有效期届满后,不再换发许可证。在养老机构设立许可证有效期内,需要变更法定代表人(主要负责人)的,民政部门不再受理变更登记并做出说明。

 7.  青海推进三级医院绩效考核实施方案

健康报:近日,青海省政府办公厅印发《青海省三级公立医院绩效考核实施方案》,从医疗质量、运营效率、持续发展、满意度评价和社会效益5大方面,将省内所有三级公立医院纳入考核范围,通过63个细化指标的考核和“医院自查自评”“省级年度考核”“应用国家监测分析结果”三个层级的考核程序,力争在2019年实现该省三级公立医院绩效考核全覆盖。

 8.  基准医疗重磅发布DNA甲基化检测产品UriFind™,开启膀胱癌无创诊断新篇章

测序中国:6月29日,第五届精准医疗与基因测序大会在北京协和学术会堂隆重召开。基准医疗技术研发总监阮微媚博士出席了会议,并发表题为“基于DNA甲基化的液体活检在肿瘤早诊早筛中的应用”主题报告,着重介绍了基准医疗与中山大学孙逸仙纪念医院在膀胱癌领域的合作项目以及UriFind™的设计和开发思路,并着重分享了尿液诊断产品临床应用的挑战和基准的解决方案。该研究以中国膀胱癌患者样本的高通量测序数据为基础,结合TCGA数据库,筛选出膀胱癌特异甲基化位点,应用核酸质谱技术,检测700多例临床样本DNA甲基化,构建膀胱癌诊断模型。研究结果显示,诊断模型的检测灵敏度和特异性分别为87.8%和85.4%,整体准确率86.6%,验证组阳性预测值高达96.0%(在膀胱癌占比80%情况下);亚组分析中,非基层浸润膀胱癌和低级别膀胱癌中的灵敏度达到85.4%和83.3%,显著高于同组尿液脱落细胞学和FISH检测。

 9.  利德曼:全国首家全自动化学发光ST2测定试剂盒正式获批!

体外诊断网:6月26日,利德曼迎来重大喜讯,经过北京市食品药品监督管理局审查,中国地区首个全自动化学发光平台可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)试剂盒获批。自此,化学发光平台的ST2检测为检验实验室开启了标准化、全自动、高精密的检测时代。利德曼全自动化学发光ST2测定试剂盒,原材料原装进口,源于美国Critical Diagnostics(CCD)公司。

 10.  中国肿瘤基因图谱计划暨胃癌课题启动会在北京召开

求臻医学:6月28-30日,北京消化肿瘤国际高峰论坛暨中国胃肠肿瘤临床研究协作组年会在北京隆重召开,来自全国各地消化道肿瘤的专家学者齐聚一堂,致力于推动消化系统肿瘤的诊疗规范化、临床研究及药物研发,提高全国诊治水平。值此大会召开之际,由国家卫生健康委科学技术研究所/国家人类遗传资源中心牵头、北京大学肿瘤医院牵头开展实施的中国肿瘤基因图谱计划胃癌子课题(以下简称“CGAC胃癌课题”)启动会在北京香格里拉酒店成功召开。课题目的为:制定基于NGS的多基因Panel的国家标准提供确实且详尽的科学依据;推动肿瘤多基因检测大Panel的标准化临床实践;使更多胃癌患者获益于胃癌精准治疗技术,为推进胃癌个体化治疗进程打下坚实的基础。

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