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  HIV检测窗口期(window periodfor HIV testing):简称HIV窗口期,是指自HIV感染至运用某种检测方法或试剂在血液中可以检测出HIV相关标志物(p24抗原或抗体)之前的一段时期。这一时期也被视为血清学检测盲区。HIV检测窗口期的长短取决于所采用的检测方法(试剂类型)和其他影响因素。急性感染早期ART治疗可以影响HIV-1抗体产生的时间。

  2003年,Fiebig等确立了HIV-1感染后实验室标志分子的时序,明确了检测窗口期和近期感染按照实验室检测靶标发生的先后顺序,并在窗口期内提出了隐蔽期(eclipsephase)概念。隐蔽期是指自病毒感染至病毒RNA被首次检出的时间间隔,通常大约持续10天时间(范围7~21天),该阶段HIV在黏膜或淋巴系统中复制,而血液系统检测不到病毒核酸,此期也被视为核酸检测盲区。图1清晰地呈现出在感染后的不同时间节点,血中所能检测到的抗原或者抗体。





  自1985年第一代ELISA试剂问世以来,艾滋病的检测试剂盒取得了飞速发展,窗口期已由最初的7~10周缩短至3~4周。下表为艾滋病抗体ELISA试剂的发展变化过程。当前艾滋病检测实验室使用最多的筛查试剂是HIV抗原抗体联合检测试剂(四代试剂),其次为合成多肽(重组)抗原夹心法检测HIV抗体(IgG/IgM)(三代试剂)。





  针对目前常用的艾滋病筛查试剂的检测效力而言,综合文献报道和研究进展,不同类型试剂检测窗口期(可信区间为检测到95%感染者)大致如下(图2):四代试剂(抗原抗体联合检测-化学发光) 2~4周;四代试剂(抗原抗体联合检测-ELISA) 3~6周;三代试剂(抗体检测-ELISA/化学发光) 4~8周;三代试剂(抗体检测-快速检测) 4~12周,甚至更长。





 图2 HIV-1感染后抗体产生时间(抗原抗体联合检测试剂)

注:每个“X”代表某个病例产生HIV抗体的时间。HIV检测应该在大部分感染被检测到的时间点实施,暴露后2~3周检测HIV抗体未必有效。采用抗原抗体联合检测试剂,95%的病例在暴露感染4周内被检出;超过99%的病例在暴露感染12周内被检出。




  与此同时,随着HIV-1核酸检测的应用,HIV感染的“窗口期”大大缩短。对于病毒载量,如果采用敏感值50copies/ml的方法,则窗口期10~15天;如果采用敏感值为1~5copies/ml的超敏方法,则窗口期可缩短至5天。

  按照《全国艾滋病检测技术规范(2015年版)》要求,当某个样本经抗原抗体联合检测有反应,而抗体检测试剂复检无反应,提示可能为感染早期或处于急性期感染阶段(三代试剂检测窗口期)。建议对这部分病例进行HIV-1核酸试验、HIV-1 P24抗原试验或2~4周后随访。但是,对该部分病例样本检测结果的解释和意义需要结合病例的流行病学特征来综合判断,不能只认样本检测结果,不管病例特征。如果病人具有高危行为,宜尽早进行HIV-1核酸检测、HIV-1 P24抗原试验或2~4周后随访。如果病人为中老年人或孕产妇,否认高危行为或性伴侣为阴性,则应该理性解释这类检测结果。

  需要强调的是,无论哪种检测试剂和方法都受检测技术和方法的局限性影响而存在检测盲区。尤其艾滋病筛查有反应而确证试验无反应或不确定病例,其检测结果的解释需要结合病例的流行病学史、试剂检测效力和检测结果意义综合判断,必要时结合核酸检测、免疫学指标综合判断。

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